墨坛书屋 通过搜索各大小说站为您自动抓取各类小说的最快更新供您阅读!

药监局大楼十七层,药品审评中心,空气中弥漫着消毒水、打印纸和一种无形的压力混合的气味。沈清言,或者说,在所有人眼中依旧是那个新来的审核员苏京墨,平静地刷了门禁卡,走进略显嘈杂的办公室。

“早啊,京墨。”邻桌的女同事李莉打着哈招呼,眼睛下面带着黑眼圈,显然又是熬夜整理资料。

“早,李姐。”沈清言模仿着苏京墨记忆中的语气,回以一个略显腼腆的微笑,然后在自己靠窗的工位坐下。桌面上,除了电脑,最显眼的就是那叠关于“康安泰”的审评资料,旁边还放着一杯冒着热气的绿茶——这是苏京墨的习惯,沈清言保留了下来,这具身体需要咖啡因保持清醒。

她打开电脑,登陆内部审评系统。“康安泰”的项目状态依然显示为“待补充资料(企业)”,但周启明副部长昨天下午已经发来内部邮件,语气温和却带着不容置疑的催促:“京墨,长河生物那边补充的材料已经提交了部分,你抓紧时间复核一下。这个项目是市里重点扶持的创新药,社会关注度高,我们要在保证安全有效的前提下,提高审评效率,争取早日造福患者。”

“造福患者……”沈清言心中冷笑。邮件里的每一个字都透着冠冕堂皇,但其下的潜台词清晰可辨:尽快放行,别再节外生枝。

她没有立即去点开长河生物新提交的、号称“完善”了的补充数据包。那些经过精心修饰的数字和文字,在她眼中不过是欲盖弥彰的废纸。她要做的是抛出自己的“鱼饵”。

沈清言开始动手撰写一份“初步审评意见”。她并没有直接抛出那份基于未来知识、足以惊世骇俗的完整报告,那太突兀了,会立刻引来最高级别的警惕和压制。她选择了一种更巧妙的方式:基于现有公开数据和公认的科学原理,针对苏京墨之前发现的几个最明显的疑点,进行极其严谨、逻辑链条无懈可击的推演和质疑。

她重新构建了药物代谢动力学模型,指出原报告中药物半衰期和分布容积的计算存在严重偏差,可能导致临床剂量设定过高;她引用了多篇权威期刊关于同类靶点药物常见毒副作用的文献,对比“康安泰”临床试验中低得异常的不良反应发生率,提出了是否存在数据漏报或瞒报的合理怀疑;她甚至利用基础的统计学工具,对临床试验的随机分组数据进行了卡方检验,结果显着偏离随机分布,暗示可能存在人为干预。

这份“初步意见”的专业程度和逻辑严密性,远超一个普通年轻审核员应有的水平,但又没有完全超出“天才”或“极度认真”所能解释的范畴。它像一把精心打磨的手术刀,精准地切入了对方防御最薄弱、却又是最要害的环节。

写完最后一行结论,沈清言将文档保存,命名为“关于‘康安泰’注射液审评中若干关键问题的补充分析(苏京墨)”。她没有选择邮件发送,而是直接打印了出来。纸张从打印机里吐出的沙沙声,在略显安静的办公室里显得有些刺耳。

她拿起还带着余温的打印稿,起身,走向周启明的独立办公室。敲门,得到允许后进入。

周启明大约五十岁年纪,头发梳得一丝不苟,戴着金丝边眼镜,看起来儒雅干练。他正在接电话,看到沈清言进来,示意她稍等,对着电话那头语气恭敬地应着:“是,是,领导放心,我们一定严格把关,同时也会充分考虑企业的实际情况和患者的迫切需求……好的,明白。”

挂断电话,周启明脸上堆起惯常的和煦笑容:“小苏啊,什么事?是‘康安泰’的复核有进展了?”他的目光扫过沈清言手中的文件,镜片后的眼神微微闪烁。

“周部长,”沈清言将文件递过去,语气平静,“这是我针对‘康安泰’项目的一些补充分析。我觉得原申报资料和甚至他们新补充的数据,在几个核心科学问题上仍然存在重大不确定性,直接关系到用药安全。建议召开专家咨询会,对这些疑点进行深入讨论。”

周启明接过文件,并没有立刻翻看,而是用手指轻轻敲着桌面,笑容不变:“小苏,你的敬业精神我很欣赏。不过,我们审评工作也要讲究方式方法。长河生物是国内顶尖的药企,他们的研究团队也很权威。有些问题,会不会是你想得太复杂了?或者,对某些统计方法的理解有所偏差?”

他开始施展惯用的“安抚”和“淡化”策略。“年轻人有冲劲是好事,但也要相信前辈专家的经验和判断。这样吧,你把材料放我这里,我先看看。至于专家会……时机还不成熟,贸然提出,可能会影响企业和我们中心的合作关系,也显得我们对项目把握不够。”

沈清言早已料到这种反应。她并没有坚持,只是微微点头:“我明白周部长的顾虑。不过,这些分析是基于现有科学证据的合理推论,我认为有必要记录在案。如果将来……万一药物上市后出现问题,至少我们尽到了提出质疑的责任。”

她的话说得轻描淡写,但“记录在案”和“上市后出现问题”这几个字,却像细针一样刺了周启明一下。他的笑容僵硬了瞬间,随即恢复自然:“呵呵,小苏你想得太远了。科学是严谨的,我们当然会重视任何合理的疑问。材料我先收下,你回去继续工作吧,别太大压力。”

沈清言不再多言,转身离开了办公室。门关上的瞬间,她感知到周启明原本温和的气场出现了一丝不易察觉的紊乱和阴鸷。鱼饵已经抛出,就看鱼儿什么时候咬钩,以及会惊动哪一层的水域。

回到工位,沈清言并没有停下。她知道,仅仅依靠内部渠道是远远不够的。她需要开辟第二战场——舆论。但这个时代,传统媒体被严格管控,网络论坛虽已兴起,但影响力和可信度有限,且容易被删除封堵。

她需要更巧妙、更具公信力的渠道。

午休时间,沈清言没有去食堂,而是利用办公室的网络,开始搜索国际顶尖的医学期刊网站、知名的药学专业论坛,以及一些国际药物监管机构的公开信息平台。她像一个幽灵,在信息的海洋中潜行,寻找着合适的“扩音器”。

她注意到,下个月,在欧洲将举行一个国际肿瘤药物治疗研讨会,规模不小,有不少跨国药企和权威学者参加。长河生物也报名了,并提交了关于“康安泰”的摘要,显然是打算为即将到来的上市造势。

一个计划在沈清言脑中初步成形。她或许无法直接在国内掀起舆论风暴,但可以借力打力,将“康安泰”的问题置于国际学术监督的聚光灯下。一旦在国际会议上引发质疑,国内的压力集团再想捂盖子,难度就会呈几何级数增加。

但这需要极其谨慎的操作。她不能直接用苏京墨的身份或药监局的内网发布任何信息,那无异于自投罗网。她需要一个匿名的、无法追踪的渠道,并且投送的材料必须具有足够的科学分量,能让国际同行一眼就看出价值,而非视为恶作剧或商业诽谤。

接下来的几天,沈清言白天按部就班地处理其他审评任务,显得安静而低调。但在无人注意的角落,她利用零碎时间,开始将那份完整的、蕴含未来知识的分析报告,翻译成英文,并重新组织成一篇符合国际学术规范的分析论文格式。她虚构了一个作者署名:“pharma truth Seeker”(药学真相探寻者),并精心设计了一个通过多重加密和境外服务器中转的匿名投送方案。

与此同时,周启明那边似乎暂时没有了动静。他没有再找沈清言谈“康安泰”的事情,仿佛那份补充分析从未存在过。但沈清言敏锐地察觉到,办公室里的气氛有了一丝微妙的变化。偶尔有同事投来探究的目光,李莉似乎想和她说什么,但欲言又止。周启明对她依旧客气,但那客气中多了几分疏离和审视。

风暴正在酝酿,水面之下,暗流涌动。

这天下午,沈清言接到一个意外的工作安排。周启明让她送一份无关紧要的文件去档案室。档案室在大楼的副楼,相对僻静。当她走在空旷的走廊时,两个穿着西装、身材高大的陌生男子拦住了她。

“是苏京墨审核员吗?”为首的男子面无表情,声音低沉。

沈清言停下脚步,心中警铃微作,但脸上保持平静:“我是。请问有什么事?”

“我们老板想和你谈谈,关于‘康安泰’项目。”另一个男子开口,语气带着不容拒绝的压迫感,“这边请。”他示意旁边一个空闲的小会议室。

沈清言立刻明白,这是来自长河生物方面的“接触”。对方显然已经通过内部渠道得知了她提交的质疑分析,并且坐不住了。这种非正式的、带着威胁意味的“谈话”,是利益集团常用的施压手段。

是退缩,还是直面?

沈清言瞬间做出了判断。退缩只会让对方觉得她软弱可欺,进而采取更激烈的措施。直面,或许能探听到一些信息,也能展示自己的“底气”。

“可以。”她简短地回答,跟着两个男人走进了小会议室。

门,在身后轻轻关上。一场面对面的较量,即将开始。

墨坛书屋推荐阅读:末世重生:我觉醒了双系统?最豪赘婿陆枫纪雪雨我在古代逃荒路上如鱼得水万界独尊玄天战尊傲气凌神教授家的小姑娘恶毒女配不按剧情走阴神司探登高者寡六零:老太搞事业,养崽崽日常相公失忆后,医妃带空间养崽穿书女配和未婚夫恋爱的甜甜日常官道之1976军阀:从县长开始征伐天下星际毛绒绒陆沉周若雪无删减完整版拜师九叔之我在民国当军阀小公爷,夫人带前世记忆重生救府末世金丝雀到年代文的摆烂人生带雨梨花祁同学,真的不继续追了吗重生四岁小玄师,别怪我无情以大针蜂开局的异世界宝可梦之漫威:搞笑角色摆烂日常超神:我真不想成神!快穿:我修仙回来了,渣渣速退恃娇宠宫廷双姝:权谋与情丝剑道初心女尊:当白切黑皇女遇上土匪郎君庶女发癫日常肖靖堂升职记窝囊女婿三年被瞧不起岳风柳萱崩坏:终末之诗变成动物后才知道摆烂有多香暗恋,你是我的遥不可及远古时代的悠闲生活叫你当炮灰,你转身毒翻全场?和死对头影帝穿越古代逃荒赢麻了斩神:转生黄泉,践行虚无之路!玄学大佬驾到,万千恶鬼瑟瑟发抖恶毒女配一心求死原神获得造物主系统的诸天之旅陶园田居,悠闲的山村生活修真需要高科技摸金校尉:大赦天下别人啃老我啃小,我的儿子是大佬国运:失忆的我要扮演张麒麟玩止水
墨坛书屋搜藏榜:萌宝被抛弃后:被全国兵哥哥宠哭养猪小能手穿七零首长见面要毁婚?后来被钓成翘嘴盗墓:开局探索金国大将军墓甜!漂亮军嫂海岛寻夫后被宠上天绝世邪神奥特:黑暗洛普斯的奇妙冒险!雷符当纸抽用,我还怕你红白撞煞吗?离婚当夜,被豪门继承人搂着亲王妃强势回归,被休摄政王追妻忙救命,霍爷的小傻妻野又撩我的老领导是李云龙天地道君要回家神豪系统之打造奢华娱乐帝国尸兄:从葫芦娃到尸皇仙子毋燥,我拚老命也要解你情毒在团内当团宠的一天我以前好像很厉害龙族:开局拐走夏弥自创超凡体系你好!亲爱的小狼!从开始的左道生涯[综]万界旅行社医妃入怀,王爷你就宠她吧八零偏执大佬的娇软白月光新时代的女奥特2被甩后,嫁给了他死对头蜡笔小新:我的校园青春仙路漫漫吾终将问鼎!悍姐好种田替嫁残疾大佬后他站起来了崩坏:带着女武神写二创盗墓同人之换个姿势穿小哥女主重生后,每天都想锤人正阳门下:东南亚之主魔道少主的我,功德成圣了靖康物语之塞北帝姬泪那夜后,糙汉霍总跪哄孕吐小甜妻春日云烟直男穿进ABO靠装A升级美貌呆萌女撩了臭屁腹黑影帝神起在风华我与你不止于此鬼灭:琉璃化雪安陵容重生之我一胎俩宝了大秦:开局炼制百万傀儡阴兵极品废柴召唤师萌娃分配主神解约回国后,归国爱豆的巅峰之路接受封印吧,仙子萌学园之复活之战
墨坛书屋最新小说:快穿之炮灰心愿接收系统高宅里的迷案风水大相师:苏九的传奇渣雌翻车第一晚,兽夫们缠宠不休综影视重生之平凡的日常新怪谈百景王爷你的积分该续费了离婚后,三胎她轰动全球股票那些事开局拜入方寸山,神通学尽才出山365个奇闻异事和恐怖故事合集749局之秋龙宗师穿越四合院之苟道修仙全宗穿七零,我带崽成团宠盗我墓?我诈尸起来自己写申报材人在碧蓝,奥系指挥官真千金归来,白莲花妹妹她慌了穿越恶毒女配?我反手争霸天下!予你炽野青松守岁:七侠归处九零甜妹一软萌,硬汉厂长宠爆了火影:历史回响八零辣媳会持家,高冷糙汉黏上门干翻法外狂徒后我封神了直女大小姐驾到,还不快闪开混元乾坤道错嫁老公,成众人羡慕的豪门夫人穿成老寡妇:我有多多宝商城修仙:开局我有一辆红警基地车四合院:为人师表阎埠贵逆袭人生阿统,我去滑跪,讹不死他重生一掌上朱砂综影视:咦?!我不是反派吗?斗罗,带着召唤系统在绝世争霸四合院:逃荒遇到陕北的她星陨盛世都穿越了,谁还做炮灰啊错嫁绝嗣大佬,娇女她一夜多胎了无敌师尊之林风综武:仙子们都是我签到机缘四合院:傻柱,有种你再说一遍长生仙途:从苟在空间种田开始疯批男主有病,原女主嫌弃我要!铠甲勇士,从酷雷伏铠甲开始穿进原神后,我妈杀疯了!碎在玻璃糖纸里的光原神:失忆后,她们成了我的翅膀综漫:幻想卡牌斩神:神约下,众生等!夭寿啦,这是猛鬼旅行团