墨坛书屋 通过搜索各大小说站为您自动抓取各类小说的最快更新供您阅读!

“康安泰”事件的尘埃初步落定,但余波远未平息。

长河生物医药科技有限公司一夜之间从明星企业跌落神坛,面临的是证监会立案调查、投资者集体诉讼、银行抽贷断贷,以及无数原本寄希望于新药的患者和家属的愤怒与谴责。公司股价连续跌停,市值蒸发殆尽,最终走向破产重组的边缘已清晰可见。公司高层,包括那位曾威胁沈清言的张姓负责人,以及多位核心研发和管理人员,因涉嫌提供虚假证明文件罪、重大责任事故罪等被检察机关批准逮捕。

药监局内部也迎来了一场前所未有的整风。周启明被免去职务,开除党籍、公职,其涉嫌渎职、滥用职权及可能的利益输送问题,由纪检监察机关深入调查。一批与长河生物过往密切、在“康安泰”审评中未能严格履职或有不当行为的专家和官员,也受到了不同程度的纪律处分和组织处理。一时间,审评中心风声鹤唳,人人自危,却也隐隐透出一种刮骨疗毒后的清明。

风暴眼中的沈清言(苏京墨),却显得异常平静。她拒绝了所有媒体的采访请求,也婉拒了各种内部的表彰和破格提拔的意向。她很清楚,自己之所以能成功,很大程度上依赖于“修正者”带来的超越时代的认知和手段。真正的功臣,是那个最初发现问题、坚持良知、甚至付出生命威胁代价的苏京墨,以及那些在关键时刻站出来支持正义的王工、郑副主任等人。

她将所有的光环和赞誉都视作过眼云烟,将注意力全部集中在下一项,也是她认为最重要的工作上——推动制度的根本性变革,防止悲剧重演。

利用事件带来的巨大社会影响力和高层对药品安全问题的空前重视,沈清言开始系统性地梳理和起草一系列改革建议。她不再是单打独斗,郑副主任在事件后地位提升,成为了她强有力的支持者。王工等一批有识之士也聚集在她周围,形成了一个致力于推动监管科学和伦理建设的内部智库。

她起草的《关于进一步完善药品医疗器械审评审批制度的若干建议》厚达数十页,内容详实,逻辑严密:

1. 强化数据真实性核查与源头管理: 建议引入“研发现场随机核查”和“原始数据直接调阅”机制,打破企业提交什么、审评员就看什么的被动局面。建立基于风险的企业诚信档案,与审评优先级、检查频率挂钩。

2. 完善临床试验透明度: 强制要求所有药物临床试验在公共平台进行前瞻性注册,并在试验结束后一定期限内公开详细结果(包括阴性结果),接受社会监督。建立受试者伤害救济基金。

3. 建立审评人员职业保障与轮换制度: 保障审评员依法独立履行职责,不受不当干预。实行定期岗位轮换,防止与特定企业形成利益捆绑。设立内部吹哨人保护程序。

4. 引入第三方独立审评与争议解决机制: 对于重大、疑难或高争议品种,常态化引入国内外独立专家参与审评或组成争议仲裁委员会。

5. 大幅加强上市后监管与惩罚性赔偿: 建立更灵敏、覆盖更广的不良反应监测和预警系统。明确一旦发现上市前数据造假或隐瞒重大安全问题,企业将面临巨额惩罚性赔偿,甚至强制退出市场,相关责任人终身禁业并追究刑事责任。

这些建议并非空中楼阁,每一款都针对“康安泰”事件中暴露出的具体漏洞,既有前瞻性,又具备现实可操作性。郑副主任利用其影响力,将这些建议直接呈送到了更高层级的决策者案头。

与此同时,沈清言也意识到舆论监督和公众参与的重要性。她匿名(继续使用pharma truth Seeker的身份)在一些专业的科普平台和新兴的社交媒体上,撰写文章,向公众普及药品安全知识,解释审评流程,呼吁公众关注并参与监督。她将复杂的科学问题用通俗易懂的语言讲出来,慢慢培养着一片有利于科学监管的土壤。

推动变革的过程远比扳倒一个“康安泰”更为漫长和艰难。既得利益者的隐性抵抗、官僚体系的惯性、以及某些“稳定压倒一切”的保守思维,都构成了巨大的阻力。建议书中的许多条款在各部门征求意见时引发了激烈争论,甚至被大幅删改。

但沈清言没有气馁。她知道,种子已经播下,就需要耐心浇灌。她与郑副主任、王工等人不断游说,反复沟通,抓住每一次公开研讨和内部会议的机会,据理力争。

这天,沈清言接到通知,参加一个由更高层级部门组织的、关于《药品管理法》修订草案的专家咨询会。这无疑是一个关键的机会。她精心准备了发言材料。

会议上,各方代表争论不休。产业界代表强调创新成本和企业负担,担心过于严苛的监管会扼杀活力;部分学者担忧透明度会影响商业机密;还有一些官员则顾虑监管资源的不足。

轮到沈清言发言时,她站起身,目光扫过全场,声音沉稳而有力:

“各位领导,各位专家,‘康安泰’事件的惨痛教训犹在眼前。我们不能等到下一次悲剧发生,再来亡羊补牢。药品,关乎生命,其安全性和有效性的底线,不容任何妥协和侥幸。”

“我们讨论监管成本,但有没有算过问题药品上市后带来的巨大社会成本、医疗成本和生命代价?我们讨论企业负担,但诚信守法、质量过硬的企业,难道不正是最期盼公平严格监管环境的吗?良币驱逐劣币,才能真正促进行业健康发展。”

“至于透明度,”她顿了顿,加重了语气,“阳光是最好的防腐剂,灯光是最好的警察。在涉及人民生命健康的问题上,没有什么‘商业机密’比公众的知情权和生命安全更重要!”

她引用了国际先进监管经验,用数据说话,逐一反驳了反对者的论点。她的发言逻辑清晰,气势磅礴,既有科学家的严谨,又有改革者的激情,让在场许多人动容。

会议结束后,一位负责法律修订的核心官员特意走过来,对她说:“苏京墨同志,你的意见很中肯,也很有建设性。我们会认真考虑。”

走出会议室,沈清言长舒了一口气。她看到,那块名为“制度变革”的坚冰,正在一丝丝地融化、松动。她知道,距离真正的基石奠定,还有很长的路要走,但方向,已经明确。

墨坛书屋推荐阅读:末世重生:我觉醒了双系统?最豪赘婿陆枫纪雪雨我在古代逃荒路上如鱼得水万界独尊玄天战尊傲气凌神教授家的小姑娘恶毒女配不按剧情走阴神司探登高者寡六零:老太搞事业,养崽崽日常相公失忆后,医妃带空间养崽穿书女配和未婚夫恋爱的甜甜日常官道之1976军阀:从县长开始征伐天下星际毛绒绒陆沉周若雪无删减完整版拜师九叔之我在民国当军阀小公爷,夫人带前世记忆重生救府末世金丝雀到年代文的摆烂人生带雨梨花祁同学,真的不继续追了吗重生四岁小玄师,别怪我无情以大针蜂开局的异世界宝可梦之漫威:搞笑角色摆烂日常超神:我真不想成神!快穿:我修仙回来了,渣渣速退恃娇宠宫廷双姝:权谋与情丝剑道初心女尊:当白切黑皇女遇上土匪郎君庶女发癫日常肖靖堂升职记窝囊女婿三年被瞧不起岳风柳萱崩坏:终末之诗变成动物后才知道摆烂有多香暗恋,你是我的遥不可及远古时代的悠闲生活叫你当炮灰,你转身毒翻全场?和死对头影帝穿越古代逃荒赢麻了斩神:转生黄泉,践行虚无之路!玄学大佬驾到,万千恶鬼瑟瑟发抖恶毒女配一心求死原神获得造物主系统的诸天之旅陶园田居,悠闲的山村生活修真需要高科技摸金校尉:大赦天下别人啃老我啃小,我的儿子是大佬国运:失忆的我要扮演张麒麟玩止水
墨坛书屋搜藏榜:萌宝被抛弃后:被全国兵哥哥宠哭养猪小能手穿七零首长见面要毁婚?后来被钓成翘嘴盗墓:开局探索金国大将军墓甜!漂亮军嫂海岛寻夫后被宠上天绝世邪神奥特:黑暗洛普斯的奇妙冒险!雷符当纸抽用,我还怕你红白撞煞吗?离婚当夜,被豪门继承人搂着亲王妃强势回归,被休摄政王追妻忙救命,霍爷的小傻妻野又撩我的老领导是李云龙天地道君要回家神豪系统之打造奢华娱乐帝国尸兄:从葫芦娃到尸皇仙子毋燥,我拚老命也要解你情毒在团内当团宠的一天我以前好像很厉害龙族:开局拐走夏弥自创超凡体系你好!亲爱的小狼!从开始的左道生涯[综]万界旅行社医妃入怀,王爷你就宠她吧八零偏执大佬的娇软白月光新时代的女奥特2被甩后,嫁给了他死对头蜡笔小新:我的校园青春仙路漫漫吾终将问鼎!悍姐好种田替嫁残疾大佬后他站起来了崩坏:带着女武神写二创盗墓同人之换个姿势穿小哥女主重生后,每天都想锤人正阳门下:东南亚之主魔道少主的我,功德成圣了靖康物语之塞北帝姬泪那夜后,糙汉霍总跪哄孕吐小甜妻春日云烟直男穿进ABO靠装A升级美貌呆萌女撩了臭屁腹黑影帝神起在风华我与你不止于此鬼灭:琉璃化雪安陵容重生之我一胎俩宝了大秦:开局炼制百万傀儡阴兵极品废柴召唤师萌娃分配主神解约回国后,归国爱豆的巅峰之路接受封印吧,仙子萌学园之复活之战
墨坛书屋最新小说:大傻的逆袭人生王府的婢女回乡啦开局嫁人,偏心爹娘悔断肠小道玄真青云逍遥路科举:踹翻赘婿渣父,她与母同朝儿女双全,你要离婚攀附权贵?穿越系统竟是生子系统渊墟之上:与天争命宿主别跑,疯批大佬他又追上来了庆余:人在大庆,天降竹马盗墓:南瞎北哑野疯子逆爱:阴湿霸总引诱直男糖郎!综漫,世界主封禁的良知不要叫我原体我不是原体我是凡人民俗先生:棺落人间米其林厨师?去古代做大做强!恋与深空:女帝之路重生七零:我在全球割韭菜养祖国少卿大人,真绝色渡桥人搬山小队,墓里全是反套路万维境:流光秘钥诡异末世降临,我手握百万亿冥币奇侦悬探快穿之炮灰心愿接收系统高宅里的迷案风水大相师:苏九的传奇渣雌翻车第一晚,兽夫们缠宠不休综影视重生之平凡的日常新怪谈百景王爷你的积分该续费了离婚后,三胎她轰动全球股票那些事开局拜入方寸山,神通学尽才出山365个奇闻异事和恐怖故事合集749局之秋龙宗师穿越四合院之苟道修仙全宗穿七零,我带崽成团宠盗我墓?我诈尸起来自己写申报材人在碧蓝,奥系指挥官真千金归来,白莲花妹妹她慌了穿越恶毒女配?我反手争霸天下!予你炽野青松守岁:七侠归处九零甜妹一软萌,硬汉厂长宠爆了火影:历史回响八零辣媳会持家,高冷糙汉黏上门干翻法外狂徒后我封神了